国内首个宫颈癌疫苗正式上市!各社区医院可提供接种

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7月31日,葛兰素史克(GSK)提前大选,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市,适用于9-25岁女人不。日前,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足多量中国适龄女人不对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求,值得注意的是提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样,是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授表示,“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为115万,死亡病例3万,其中是15岁至44岁女人不中第三大高发癌症。刚刚,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。”

GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇先生表示,“亲戚亲戚亲们很高兴地提前大选希瑞适现在将会供应中国市场帮助年轻女人不抵御宫颈癌的威胁。亲戚亲戚亲们正在展开包括公众疾病教育,成人疫苗接种辅助平台,针对接种医师的专业培训等一系列活动,以使更多有宫颈癌防护需求的女人不能受到疫苗接种的保护。”

2016年7月,希瑞适获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。致癌型HPV感染是引发宫颈癌的必要条件。在一项长达4年、入组超过160 00人的全球大规模临床研究中,希瑞适对未感染人群中由HPV16,18引起的宫颈癌前病变(CIN3+)的预防保护效力达到60 %。同时,因其对其它致癌型HPV的良好交叉保护效果,希瑞适对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变(CIN3+)的总体保护效力达到了93.2%1。

然而在2016年就有媒体报道,葛兰素史克刚刚 在中国获批的宫颈癌疫苗已退出美国市场,葛兰素史克发言人表示,退市的原应着是将会美国市场对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称宫颈癌疫苗)“希瑞适”(Cervarix)的需求非常低。

数据显示,2015年“希瑞适”在全球的销售额为1.35亿美元,其中美国市场约为60 0万美元,份额缺乏4%;2016年上多日,“希瑞适”的全球销售额为460 0万美元,美国市场共计销售60 万美元,份额已降至2%左右。

而在中国,默沙东四价宫颈癌疫苗“佳达修”在今年5月也获得批准,成为被CFDA准许获批上市的第二个宫颈癌疫苗。“佳达修”四价疫苗于60 6年在国外上市,可用于预防6、11、16、18四种 HPV病毒亚型所原应着的疾病,包括宫颈癌、外阴癌、癌和癌,癌前病变、不典型病变,生殖器疣以及感染。除了对9岁以上女人不适用外,还可用于男性,预防性病湿疣。

两家宫颈癌疫苗的接连上市,给了中国女人不更多的选择。